广药白云山为健康续航！1.1类新药获临床批件

新年的第一天，广州IAB计划迎来首个重大利好。1月1日晚，国内医药行业龙头企业广药白云山（SH600332，HK0874）发布公告，旗下广州白云山制药总厂和白云山化学制药厂收到国家食品药品监督管理总局签发的化学药1.1类新药头孢嗪脒钠和注射用头孢嗪脒钠的临床试验批件。

党的十九大提出加快建设创新型国家，去年广州提出IAB计划。业内人士认为，广药白云山此次获得头孢嗪脒钠临床批件，是IAB产业新年获得的首个1.1类新药临床批件，对提高我国新药研发水平具有示范性作用，为今年IAB计划开了个好头，将为产业发展注入新动力。

临床应用前景广阔

研究结果表明头孢嗪脒钠抗菌活性强，毒性低，稳定性好，半衰期较长，特别增强了对链球菌属（包括青霉素不敏感肺炎链球菌）的抗菌活性，同时增强了对嗜血杆菌和卡他莫拉菌等革兰氏阴性菌的抗菌活性，对耐药肺炎链球菌有效，治疗社区获得性肺炎具有较大优势。

头孢嗪脒钠临床应用前景良好，预计将产生较好的经济效益和社会效益。

头孢嗪脒钠或成“金戈”之后另一“重磅炸弹”

值得一提的是，今年是改革开放40周年，白云山制药总厂则是广东改革开放一面旗帜，该厂曾成功培育出世界上第一个由中国人自行研制、拥有自主知识产权并首先应用于临床的半合成头孢菌素——头孢硫脒，荣获了国家技术发明二等奖。

业内人士分析，广药白云山此次获得头孢嗪脒钠临床批件，是我国近二十年来唯一成功获批的头孢类1.1类新药临床批件，对提高我国抗生素药物的研发水平和创新能力具有示范性作用，对保障我国人民的身体健康有重大的社会意义。头孢嗪脒钠有望成为继白云山金戈之后的另一个“重磅炸弹”。

白云山总厂为健康事业不懈努力！

而白云山制药总厂作为全国著名的抗生素专业化生产企业和全国制药工业百强企业，也作为广药集团旗下最大的制药工业企业和国内最大的单体制药工业企业，必定也会发展的越来越壮大，为广大国民提供更健康的药物和更创新的研究成果，为国民健康助力，让爱满人间！